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廣州虹科電子科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： PROFIBUS/PROFINET 通訊網(wǎng)關(guān)，板卡，診斷工具，以及自動(dòng)化配件，CAN/CANOPEN 接口卡，開發(fā)工具，示波器，記錄儀 |
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2025-6-21 閱讀(7)
在生物制藥、食品衛(wèi)生相關(guān)實(shí)驗(yàn)室中，實(shí)驗(yàn)室儀器對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量具有重要影響，而實(shí)驗(yàn)室儀器在投入使用前的3Q驗(yàn)證（IQ、OQ、PQ）則是通過設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要部分。3Q驗(yàn)證的具體含義如下：
安裝驗(yàn)證（Installation Qualification, IQ）：確認(rèn)是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付，安裝和配置合格的儀器或設(shè)備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)；
運(yùn)行驗(yàn)證（Operational Qualification, OQ）:確認(rèn)儀器在制造商指定的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致；
性能驗(yàn)證（Performance Qualification, PQ）:確認(rèn)儀器在帶入樣品條件下的運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
近日，點(diǎn)成生物攜手實(shí)驗(yàn)室桌面儀器設(shè)備制造商Grant為蘇州某藥企完成了4臺(tái)TX 150循環(huán)水浴設(shè)備的IQOQ驗(yàn)證工作，確保設(shè)備順利投入生產(chǎn)使用。
點(diǎn)成生物技術(shù)工程師首先確認(rèn)了4臺(tái)TX 150循環(huán)水浴設(shè)備的儀器參數(shù)規(guī)格符合標(biāo)準(zhǔn)，且對(duì)儀器的安裝環(huán)境逐一檢查，確保儀器在合格的環(huán)境中投入使用。對(duì)照制造商清單，逐一對(duì)包裝中的所有內(nèi)容進(jìn)行清點(diǎn)。此外，工程師還按照制造商的要求，將儀器設(shè)備使用的注意事項(xiàng)明確告知用戶以消除使用過程中的安全隱患。最后，將4臺(tái)TX 150循環(huán)水浴設(shè)備進(jìn)行正確安裝以完成IQ驗(yàn)證流程。
在IQ階段的所有協(xié)議均滿足后，工程師接下來對(duì)儀器進(jìn)行了OQ驗(yàn)證。工程師首先對(duì)儀器運(yùn)行的安全性進(jìn)行了測(cè)試，合格的安全性可以確保用戶使用過程的安全。
隨后，工程師對(duì)儀器運(yùn)行過程的功能進(jìn)行了逐一測(cè)試，確保TX 150水浴設(shè)備的加熱、報(bào)警等功能的正常運(yùn)行。每條測(cè)試項(xiàng)目均在藥企工程師見證下嚴(yán)格按照制造商提供的操作手冊(cè)單獨(dú)執(zhí)行后并記錄，完成后由相關(guān)人員簽署文件。
作為英國(guó)Grant代理商，點(diǎn)成生物始終致力于為客戶提供的實(shí)驗(yàn)儀器解決方案。除了為用戶提供、優(yōu)性能產(chǎn)品外，點(diǎn)成生物還可以提供實(shí)驗(yàn)室儀器專業(yè)的技術(shù)咨詢、技術(shù)支持及技術(shù)服務(wù)，是您值得信賴的合作伙伴。如果您有實(shí)驗(yàn)室儀器需求，歡迎隨時(shí)與我們聯(lián)系！
