淺述制藥凍干機(jī)各組成結(jié)構(gòu)及其作用
制藥凍干機(jī)性能優(yōu)異，要求溫度穩(wěn)定性，凍干效果，預(yù)凍干燥在原位進(jìn)行，減少干燥過程的繁鎖操作，凍干自動化。其主要應(yīng)用在工業(yè)加工，如食品脫水，湯料、蔬菜、方便食品、速溶、肉類等。
制藥凍干機(jī)的各組成結(jié)構(gòu)及作用：
1.冷凝器的形式
冷凝器形式有外置式和內(nèi)置式二種,外置式冷凝器與凍干箱是二個互相獨(dú)立的部分,它們之間通過一個帶有隔離閥的大口徑通道相連,這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是;凍干箱和冷凝器相距較遠(yuǎn),二者的溫度不會互相影響,進(jìn)箱和出箱時凍干箱和冷凝器可以關(guān)閉閥門而互相隔離,凍干箱進(jìn)行預(yù)凍和出箱,冷凝器進(jìn)行化霜均可單獨(dú)進(jìn)行,不會互相影響,節(jié)省了整個生產(chǎn)周期的時間,缺點(diǎn)是投資成本高些,占地面積大一些。
內(nèi)置式冷凝器把吸附升華水蒸氣的盤管或金屬板放置在凍干箱內(nèi),凍干箱和冷凝器合為一體,其優(yōu)點(diǎn)是升華通道很近,水蒸汽流動阻力小,制造成本低,占地面積小,缺點(diǎn)是由于冷凝的致冷表面與放產(chǎn)品的板層之間距離較小,在溫度上互相有些影響,凍干結(jié)束出箱時冷凝器仍需繼續(xù)致冷,不然冷凝器表面的冰會溶化,凍干箱內(nèi)不斷滴水,影響產(chǎn)品殘余水份的含量,冷凝器化霜時,凍干箱不能進(jìn)行預(yù)凍,影響下一批進(jìn)箱時間,延長了整個生產(chǎn)周期。
用戶可以根據(jù)具體情況來選擇,但有些凍干機(jī)制造廠只生產(chǎn)外置式冷凝器的凍干機(jī)。在工業(yè)生產(chǎn)系列的凍干機(jī)中,目前已較少采用內(nèi)置式冷凝器。
2.材質(zhì)要求以及SIP 的要求
藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合GMP 的要求,根據(jù)這個要求,凍干箱,板層,冷凝器及吸附水蒸氣的表面均需用不銹鋼制造,凍干箱的箱門應(yīng)開向潔凈區(qū),凍干機(jī)的構(gòu)造應(yīng)利于把潔凈區(qū)和機(jī)器房封閉隔離,一些重要藥品的生產(chǎn)還要求凍干箱和冷凝器用潔凈蒸氣進(jìn)行滅菌(SIP) 。普通真空型凍干機(jī)的箱體屬于真空容器,而帶蒸氣滅菌型的凍干機(jī)的箱體屬于壓力容器。
3.關(guān)于箱內(nèi)壓塞裝置功能：
?。?）用于小瓶凍干后在箱內(nèi)整箱壓塞,小瓶上的塞于是帶有缺口的特殊塞子,在分裝之后立即放在每個瓶口上,由于塞子帶有缺口,并不影響升華干燥,而在凍干結(jié)束時可以在真空狀態(tài)下壓塞,亦可以充氮壓塞,既減少了生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié),又減少了產(chǎn)品的污染機(jī)會。
?。?）有利于產(chǎn)品的進(jìn)箱和出箱,特別對于大型的凍干機(jī),進(jìn)箱時把板層降下,先進(jìn)上層,然后,邊進(jìn)邊升;出箱時先出下層,然后邊降邊出,避免了使用凳子或梯子進(jìn)出箱,當(dāng)然活塞桿應(yīng)該是設(shè)計在箱頂上的才有這種功能,有些制造廠把活塞設(shè)計在箱底部的就無此功能。
?。?）利于凍干箱內(nèi)的清洗工作,由于板層能升降,凍干箱內(nèi)各處就容易接近,利于清洗。根據(jù)GMP 的要求,活塞桿應(yīng)是采用不銹鋼制造的,有些帶蒸汽滅菌的凍干機(jī)在活塞桿上還帶有不銹鋼波紋管的護(hù)套,以確保凍干箱內(nèi)嚴(yán)格滅菌。
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