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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
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2018-9-29 閱讀(861)
藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度為確保藥品質量*，企業(yè)只有通過GMP認證才能生產藥品。那么聚丙烯輸液瓶GMP認證檢測儀器有哪些？
聚丙烯輸液瓶GMP認證檢測項目要根據國家藥包材標準YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》中規(guī)定指標來制定。聚丙烯輸液瓶質量受到國家相關部門的重視，為了加大和推動聚丙烯輸液瓶質量的監(jiān)督和管理，專業(yè)的藥包材檢測儀器生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司推薦一批滿足新版GMP要求的聚丙烯輸液瓶GMP認證檢測儀器。
聚丙烯輸液瓶GMP認證檢測項目和所對應的檢測設備詳細介紹；
1.聚丙烯輸液瓶溫度適應性：取上述樣品數個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時，再在23℃±2℃置兩平行平板之間，加壓至內壓力為67kPa維持10分鐘，應無液體漏出。
穿刺部位不滲透性裝置
實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺部位不滲透性裝置ZY-20，結構簡單，操作便利。
2.聚丙烯輸液瓶抗跌落：取上述樣品數個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續(xù)放置24小時，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的聚丙烯輸液瓶抗跌落試驗機DL-2000，儀器采用電子實驗模式，一鍵化操作，實驗高度顯示采用高精度編碼器感應，位移試驗高度可調，適用范圍廣泛。
3.透光率：取本品平整部位，切成5個0.9cmx4cm的切片，分別沿與入射光垂直的方向放入比色池中，加滿水，并以水作為空白，照紫外—可見分光光度法（中國藥典2015版通則0401）測定，在450mm波長處測定透光率 均不得低于55.0%。
實驗設備：透光率霧度測試儀WGT-S
4.聚丙烯輸液瓶懸掛力：取裝液本品數個，按照表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內不得斷裂
實驗設備：懸掛力實驗裝置，該裝置結構簡單，三泉中石可提供三工位、五工位和多工位。
5.聚丙烯輸液瓶穿刺力：取本品數個,用符合圖1和圖2的穿剌器，在 200mm/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料*穿刺力不得過100N，金屬*穿刺力不得過80N。
實驗設備：檢測聚丙烯輸液瓶穿刺力指標，需要用到濟南三泉中石實驗儀器有限公司的金屬*和穿刺力測試儀CCY-02，該儀采用全自動化操作，性能穩(wěn)定，操作便捷。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司一直用實際行動踐行大工匠精神，專研藥包材檢測儀器已經有十幾年的經驗，為國內上百家企業(yè)提供專業(yè)的、全面的藥包材解決方案。
